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洁净室在线监测系统

更新时间:2024-04-09

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厂商性质:生产厂家

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简要描述:
◆减少劳动力成本,避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰;
◆满足获得连续生产数据的要求,使整个生产过程得到实时监测;
◆监测点时间和空间上具有固定性,颗粒记数质量高,满足准确数据的需求;
品牌其他品牌产地类别国产

尘埃粒子连续监测系统的特点:

◆减少劳动力成本,避免了人工巡检的不精确性和对洁净室环境的干扰;
◆满足获得连续生产数据的要求,使整个生产过程得到实时监测;
◆监测点时间和空间上具有固定性,颗粒记数质量高,满足准确数据的需求;
◆在同一采样点监测得到的数据之间具有可比性和参考性,连续的监测将会建立起生产过程中的监测值典型基线,根据该基线可根据经验确定报警极限和动作限制,为GMP 中所要求的找到产生环境变化的根本原因而提供足够的数据。

无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:

◆*:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态;
◆B级:指无菌配制和灌装等高风险操作*区所处的背景区域;
◆C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

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