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洁净区表面微生物测试

更新时间:2013-12-20   点击次数:6129次

导语:洁净区表面微生物测试和操作人员监测是用来监测生产区域表面以及设备和与产品接触的表面的微生物量。

1、目的表面微生物监测是用来监测生产区域表面以及设备和与产品接触的表面的微生物量。

2、监测取样方法:有接触碟、擦拭法、以及表面冲洗法。

3、测试状态:应在关键操作完成后下进行监测

4、测试点选择:根据空调系统验证结果以及房间大小布局及用途人流物流方向等选择采样点。

6、各级别设备/设施表面及操作人员微生物标准规定:

洁净级别

洁净区表面微生物

接触碟(直径55mm)

(cfu/碟)

5指手套(cfu/碟)

*

<1

<1

B级(100级)

5

5

C级

(10,000级)

25

10

D级

(100,000级)

50

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