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微生物限度薄膜过滤器验证方法

更新时间:2016-03-24   点击次数:2557次
    微生物限度薄膜过滤器是针对液体样品进行微生物检验用的专业系统,由微生物过滤装置和滤杯组成,配合滤膜使用。

    微生物限度薄膜过滤器利用过滤杯和检验仪的泵头的配合将滤膜固定压紧,并用硅胶管将检验仪与抽滤瓶连接,形成一个完整的过滤装置;基于薄膜过滤法原理,通过检验仪内置真空抽气泵负压抽滤,将过滤杯内供试液中的微生物截留在滤膜上,转移滤膜进行培养。

    微生物限度薄膜过滤器验证方法
    取规定量供试液及10~100cfu 试验菌加入增菌培养基中,依相应控制菌检查法进行检查。当采用薄膜过滤法时,取规定量供试液,过滤,冲洗,试验菌应加在zui后一次冲洗液中,过滤后,注入增菌培养基或取出滤膜接入增菌培养基中。结果判断 若上述试验检出试验菌,按此供试液制备法和控制菌检查法进行供试品的该控制菌检查;若试验组未检出试验菌,应采用培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法等方法或联合使用这些方法消除供试品的抑菌活性,并重新进行方法验证。验证试验也可与供试品的控制菌检查同时进行。供试品检查供试品的控制菌检查应按已验证的方法进行,增菌培养基的实际用量同控制菌检查方法的验证。阳性对照试验 供试品进行控制菌检查时,应做阳性对照试验。阳性对照试验的加菌量为10~100cfu,方法同供试品的控制菌检查。阳性对照试验应检出相应的控制菌。阴性对照试验 取稀释液10ml 照相应控制菌检查法检查,作为阴性对照。阴性对照应无菌生长。

    微生物限度薄膜过滤器适用范围
    制药:纯化水、注射用水、原料药、口服液、片剂、胶囊、生物制品等制剂的微生物限度检查
    食品:饮料、矿泉纯净术的微生物限度检验
    疾控:空调水,各种江、河、湖、海的微生物检验
    化工:各种需要测试微生物的水的检验
    化妆品:各种用水及产品的微生物检查