药厂URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

药厂URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是药厂建设过程用到的术语。

URS: user requirement specification 用户需求规格书；

FAT: Factory Acceptance Test 工厂验收测试；

SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试；

DQ: Design Qualification 设计确认；

IQ： Installation Qualification 安装确认；

OQ： Operation Qualification 操作(运行)确认；

PQ： Performance Qualification 性能确认；

SOP： Standard operation procedure 标准作业规程。