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药厂URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

更新时间:2015-08-14   点击次数:15732次

药厂URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是药厂建设过程用到的术语。

URS: user requirement specification 用户需求规格书;

FAT: Factory Acceptance Test 工厂验收测试;

SAT: Site Acceptance Test 现场验收测试;

DQ: Design Qualification 设计确认;

IQ: Installation Qualification 安装确认;

OQ: Operation Qualification 操作(运行)确认;

PQ: Performance Qualification 性能确认;

SOP: Standard operation procedure 标准作业规程。