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洁净区(百级、万级)环境监测

更新时间:2014-01-07   点击次数:7784次

导读:洁净区(百级、万级)环境监测本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。
洁净区(百级、万级)环境监测项目:尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度;

尘埃粒子数测试用(尘埃粒子计数器)、微生物测试(浮游菌采样器)、温湿度测试用(温湿度压差测仪)、换气次数测试(风量罩)、照度测试(照度计)

洁净区环境监测计划

测定项目

洁净度

100

10000

尘埃粒子

1/

1/

沉降菌

1/

1/

浮游菌

1/

1/

温湿度及压差

每班一次

4.5 尘埃粒子数测定方法

4.5.1 测试状态:静态或动态。

4.5.2 测试仪器:CLJ-E激光尘埃粒子子计数器,按《CLJ-E激光尘埃粒子子计数器

操作规程》操作。

4.5.3测试方法:依据《GB/T16292-2010》标准要求。

4.5.4 结果判断:依据《GB/T16292-2010》标准要求判定。

4.6沉降菌菌落数的测定:

4.6.1 测试状态:静态下或动态。

4.6.2 测试仪器:培养皿(Ф90mmm*15)、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器,

按各仪器相关的操作规程操作。

4.6.3测试方法:依据《GB/T16294-2010》标准要求。

4.6.4结果判断:依据《GB/T16294-2010》标准要求判定

4.7浮游菌菌落的测试

4.7.1 测试状态:静态下或动态。

4.672 测试仪器:培养皿(Ф90mmm*15)、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、

FSC-II-90型浮游菌生物采样器,按各仪器操作规程操作。

4.6.3测试方法:依据《GB/T16293-2010》标准要求。

4.6.4结果判断:依据《GB/T16293-2010》标准要求判定

洁净区(百级、万级)环境监测

区域 

 

内容

10000级区

100级区

 

 

 

湿

 

监测方法

温湿度计。如连续记录时,取高低平均值

温湿度计。如连续记录时,取高低平均值

 

  

温度1826℃,

相对湿度4565%(特殊情况另定)

温度1826℃,相对湿度4565%(特殊情况另定)

 

测定位置

室内

室内

 

测定频次

1次/日

1次/日

 

 

 

监测方法

微差压力计

微差压力计

 

  

10Pa

10Pa

 

测定位置

室内及室外

室内及室外

 

测定频次

1次/日

1次/日

 

监测方法

GB/T16292-2010

 

标准

单位

个/m3

个/m3

 

0.5μm

350000

0

5μm

2000

3500

测定位置

各操作间

各操作间

 

测定频次

1次/月

1次/月

 

 

监测方法

GB/T16294-2010

 

   

平均≤3 CFU/.30min

平均≤1 CFU/.30min

 

测定位置

关建操作间

关键操作间

 

测定频次

1次/周

1次/周

 

监测方法

GB/T16293-2010

 

   

100

5

 

测定位置

关建操作间

关键操作间

 

测定频次

1次/月

1次/月